Amoxiclav-Tabletten

Amoxiclav-Tabletten

Analoga

  • Arlet
  • Augmentin;
  • Panklav;
  • Rapiclav;
  • Flemoklav Solutab;
  • Ökoklav.

Durchschnittlicher Online-Preis *, 378 S. (15 Tabletten 500 mg + 125 mg)

Wo kann ich kaufen:

Gebrauchsanweisung

Amoxiclav ist ein kombiniertes Medikament, dessen Wirkstoffe Amoxicillin und Clavulansäure sind. Das Medikament gehört zu Penicillin-Antibiotika.

In Tabletten ist das Medikament in 3 Dosierungen von 375, 625, 1000 mg erhältlich.

Indikationen

Bei Infektionen, die durch dafür empfindliche Bakterien hervorgerufen werden, wird ein Antibiotikum verschrieben:

  • Infektionen der Mundhöhle;
  • Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege (Bronchitis und Lungenentzündung);
  • Infektionen der HNO-Organe (Entzündung des Mittelohrs, Otitis externa, Mastoiditis, eitrige Mittelohrentzündung, Kieferhöhlen, Rachen, Gaumenmandeln, posterioropharyngealer Abszess);
  • Erkrankungen des Urogenitalsystems;
  • muskuloskelettale Infektionen;
  • Erkrankungen der Gallenwege;
  • Infektionen von Weichteilen und Haut, einschließlich Tierbissen.

Dosierung und Anwendung

Amoxiclav-Tabletten werden Patienten über 12 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 40 kg verschrieben.

Bei leichten bis mittelschweren Erkrankungen wird das Medikament in der folgenden Dosierung verschrieben:

  • 250 mg + 125 mg (375 mg) dreimal täglich;
  • 500 mg + 125 mg (625 mg) 2 mal täglich.

Bei schweren Infektionen sowie Atemwegserkrankungen wird Amoxiclav in Tabletten in der folgenden Dosierung verschrieben:

  • 500 mg + 125 mg (625 mg) dreimal täglich;
  • 875 mg + 125 mg (1000 mg) 2 mal täglich.

Die höchste Tagesdosis von Amoxicillin für Erwachsene beträgt 6 g, Clavulansäure 600 mg.

Die höchste Tagesdosis von Amoxicillin für Kinder beträgt 45 mg pro kg Gewicht, Clavulansäure 10 mg pro kg.

Die Therapiedauer kann 5 bis 14 Tage betragen. Wie lange sollte der Arzt das Medikament einnehmen?.

Bei Infektionen der Mundhöhle wird Amoxiclav in einer Dosierung von 375 mg dreimal täglich in einer Dosierung von 625 mg - 2 mal täglich für 5 Tage verschrieben.

Wenn der Patient eine Nierenerkrankung mit einer glomerulären Filtrationsrate von 10 bis 30 ml pro Minute hat, wird das Medikament in einer Dosierung von 625 mg im Abstand von 12 Stunden verschrieben. Wenn die Kreatin-Clearance weniger als 10 ml pro Minute beträgt, wird die Häufigkeit der Verabreichung auf 1 Mal pro Tag reduziert.

In Abwesenheit von Urin sollte der Abstand zwischen der Einnahme der nächsten Pille mindestens 2 Tage betragen.

Kontraindikationen

Das Medikament sollte nicht verschrieben werden, wenn der Patient:

  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber β-Lactan-Antibiotika, einschließlich Penicillinen und Cephalosporinen;
  • intrahepatische Cholestase und andere durch Amoxiclav hervorgerufene Leberfehlfunktionen;
  • Filatov-Krankheit;
  • lymphatische Leukämie.

Mit Vorsicht sollte Amoxiclav bei Patienten angewendet werden, die an pseudomembranöser Enterokolitis, schweren Leber- und Nierenerkrankungen leiden..

Verschreibung eines Medikaments während der Geburt und Stillzeit

Das Medikament kann Frauen, die ein Baby erwarten, nach strengen Angaben verschrieben werden, wenn ihr Nutzen das Risiko für den Fötus übersteigt.

Bei der Verschreibung eines Medikaments an stillende Frauen muss berücksichtigt werden, dass eine geringe Menge an Wirkstoffen über die Brustdrüsen ausgeschieden wird..

Überdosis

Bei einer Erhöhung der empfohlenen Dosis können folgende Anzeichen einer Überdosierung beobachtet werden:

  • Bauchschmerzen
  • lose Stühle;
  • Erbrechen
  • Erregbarkeit;
  • Probleme beim Einschlafen;
  • Schwindel;
  • Krämpfe.

Wenn nach einer Vergiftung nicht mehr als 4 Stunden vergangen sind, wird der Magen des Opfers gewaschen, Adsorbentien werden verschrieben, Medikamente werden verschrieben, um die Symptome einer Vergiftung zu beseitigen. Bis sich der Zustand des Patienten stabilisiert, sollte er unter ärztlicher Aufsicht stehen. Eine Hämodialyse kann verschrieben werden..

Nebenwirkungen

Bei der Einnahme des Medikaments können folgende unerwünschte Reaktionen auftreten, die leicht zum Ausdruck kommen und nach Therapieende vergehen:

  • Appetitlosigkeit, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Leberfunktionsstörung;
  • Allergie;
  • erhöhte Eosinophilenwerte, Verlängerung der Prothrombinzeit, Abnahme aller Blutzellen;
  • übermäßige Aktivität, Angstzustände, Schlafstörungen, Krämpfe, Schwindel, Kopfschmerzen;
  • Kochsalzdiathese, interstitielle Nephritis;
  • Superinfektion, einschließlich Soor.

Struktur

Amoxicillin und Clavulansäure sind als Wirkstoffe Bestandteil der Tabletten:

TablettendosierungAmoxicillinmengeDie Menge an Clavulansäure
375 mg250 mg125 mg
625 mg500 mg125 mg
1000 mg875 mg125 mg

Als zusätzliche Komponenten umfasst die Zusammensetzung der Tabletten:

  • pyrogene Kieselsäure;
  • MCC;
  • Talk;
  • Magnesiumstearat;
  • Polyvinylpyrrolidon;
  • Croscarmellose-Natrium.

Die Zusammensetzung der Filmmembran umfasst die folgenden Komponenten:

  • Talk:
  • Zwilling 80;
  • Hypromellose;
  • das ist das Ziel;
  • Titanoxid;
  • Triethylcitrat.

Pharmakologie und Pharmakokinetik

Amoxiclav zeichnet sich durch ein breites Spektrum antimikrobieller Aktivität aus. Folgende Mikroorganismen reagieren empfindlich auf Antibiotika:

  • Streptokokken;
  • Yersinia enterocolitis;
  • Staphylokokken;
  • gardnerella vaginalis;
  • E coli;
  • Klebsiella;
  • Gonokokken;
  • Meningokokken;
  • Shigella
  • Salmonellen
  • Cholera vibrio;
  • Proteus;
  • Bakteroide;
  • Pertussis Zauberstab;
  • Pasteurella-Multizid;
  • Fusobakterien;
  • Brucella
  • Campylobacter ayuni;
  • Ducreys Zauberstab;
  • Influenza-Bazillus;
  • Helicobacter pylori;
  • Moraxella cataralis;
  • Peptococcus;
  • Peptostreptococcus;
  • Clostridien;
  • Preotella.

Nach oraler Verabreichung werden beide Wirkstoffe schnell aus dem Verdauungstrakt adsorbiert, die maximale Konzentration wird nach einer Stunde beobachtet. Das Essen beeinflusst die Absorption des Arzneimittels nicht.

Das Antibiotikum dringt in viele Gewebe und Organe ein, passiert die Plazenta und wird in kleinen Mengen mit der Muttermilch ausgeschieden..

In der Leber metabolisiert, hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, variiert die Eliminationshalbwertszeit zwischen 1 und 1,5 Stunden.

Bei schweren Nierenerkrankungen steigt die Eliminationshalbwertszeit für Amoxicillin auf 7,5 Stunden, für Clavulansäure auf 4,5 Stunden.

Lagerbedingungen

Das Arzneimittel kann auf ärztliche Verschreibung erworben werden. Die Tabletten sollten an einem trockenen Ort aufbewahrt werden, an dem Kinder sie nicht bekommen können, maximal 25 ° C..

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Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Aktive Substanz

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

Struktur

Filmtabletten1 Registerkarte.
Wirkstoffe (Kern):
Amoxicillin (in Form eines Trihydrats)250 mg
Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz)125 mg
Hilfsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid - 5,4 mg; Crospovidon - 27,4 mg; Croscarmellose-Natrium - 27,4 mg; Magnesiumstearat - 12 mg; Talkumpuder - 13,4 mg; MCC - bis zu 650 mg
Filmhülle: Hypromellose - 14,378 mg; Ethylcellulose 0,702 mg; Polysorbat 80 - 0,78 mg; Triethylcitrat - 0,793 mg; Titandioxid - 7,605 mg; Talkumpuder - 1,742 mg
Filmtabletten1 Registerkarte.
Wirkstoffe (Kern):
Amoxicillin (in Form eines Trihydrats)500 mg
Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz)125 mg
Hilfsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid - 9 mg; Crospovidon - 45 mg; Croscarmellose-Natrium - 35 mg; Magnesiumstearat - 20 mg; MCC - bis zu 1060 mg
Filmhülle: Hypromellose - 17,696 mg; Ethylcellulose - 0,864 mg; Polysorbat 80 - 0,96 mg; Triethylcitrat - 0,976 mg; Titandioxid - 9,36 mg; Talkumpuder - 2,144 mg
Filmtabletten1 Registerkarte.
Wirkstoffe (Kern):
Amoxicillin (in Form eines Trihydrats)875 mg
Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz)125 mg
Hilfsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid - 12 mg; Crospovidon - 61 mg; Croscarmellose-Natrium - 47 mg; Magnesiumstearat - 17,22 mg; MCC - bis zu 1435 mg
Filmhülle: Hypromellose - 23,226 mg; Ethylcellulose - 1,134 mg; Polysorbat 80 - 1,26 mg; Triethylcitrat - 1,28 mg; Titandioxid - 12,286 mg; Talkumpuder - 2,814 mg
Pulver zur Suspension zum Einnehmen5 ml Suspension
Wirkstoffe:
Amoxicillin (in Form eines Trihydrats)125 mg
Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz)31,25 mg
Hilfsstoffe: Zitronensäure (wasserfrei) - 2,167 mg; Natriumcitrat (wasserfrei) - 8,335 mg; Natriumbenzoat - 2,085 mg; MCC und Natriumcarmellose - 28,1 mg; Xanthangummi - 10 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 16,667 mg; Siliziumdioxid - 0,217 g; Natriumsaccharinat - 5,5 mg; Mannit - 1250 mg; Erdbeergeschmack - 15 mg
Pulver zur Suspension zum Einnehmen5 ml Suspension
Wirkstoffe:
Amoxicillin (in Form eines Trihydrats)250 mg
Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz)62,5 mg
Hilfsstoffe: Zitronensäure (wasserfrei) - 2,167 mg; Natriumcitrat (wasserfrei) - 8,335 mg; Natriumbenzoat - 2,085 mg; MCC und Natriumcarmellose - 28,1 mg; Xanthangummi - 10 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 16,667 mg; Siliziumdioxid - 0,217 g; Natriumsaccharinat - 5,5 mg; Mannit - 1250 mg; Wildkirschgeschmack - 4 mg
Pulver zur Suspension zum Einnehmen5 ml Suspension
Wirkstoffe:
Amoxicillin (in Form eines Trihydrats)400 mg
Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz)57 mg
Hilfsstoffe: Zitronensäure (wasserfrei) - 2,694 mg; Natriumcitrat (wasserfrei) - 8,335 mg; MCC und Natriumcarmellose - 28,1 mg; Xanthangummi - 10 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 16,667 mg; Siliziumdioxid - 0,217 g; Wildkirscharoma - 4 mg; Zitronengeschmack - 4 mg; Natriumsaccharinat - 5,5 mg; Mannit - bis zu 1250 mg
Pulver zur Lösung zur intravenösen Verabreichung1 fl.
Wirkstoffe:
Amoxicillin (in Form von Natriumsalz)500 mg
Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz)100 mg
Pulver zur Lösung zur intravenösen Verabreichung1 fl.
Wirkstoffe:
Amoxicillin (in Form von Natriumsalz)1000 mg
Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz).200 mg
Dispergierbare Tabletten1 Registerkarte.
Wirkstoffe:
Amoxicillin-Trihydrat574 mg
(entspricht 500 mg Amoxicillin)
Kaliumklavulanat148,87 mg
(entspricht 125 mg Clavulansäure)
Hilfsstoffe: Geschmack tropische Mischung - 26 mg; Aroma süßer Orange - 26 mg; Aspartam - 6,5 mg; kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid - 13 mg; Eisen (III) oxidgelb (E172) - 3,5 mg; Talkumpuder - 13 mg; hydriertes Rizinusöl - 26 mg; Siliziumhaltiges MCC - bis zu 1300 mg
Dispergierbare Tabletten1 Registerkarte.
Wirkstoffe:
Amoxicillin-Trihydrat1004,50 mg
(entspricht 875 mg Amoxicillin)
Kaliumklavulanat148,87 mg
(entspricht 125 mg Clavulansäure)
Hilfsstoffe: Aroma tropische Mischung - 38 mg; Aroma süßer Orange - 38 mg; Aspartam - 9,5 mg; kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid - 18 mg; Eisen (III) oxidgelb (E172) - 5,13 mg; Talkum - 18 mg; hydriertes Rizinusöl - 36 mg; Siliziumhaltiges MCC - bis zu 1940 mg

Beschreibung der Darreichungsform

250 + 125 mg Tabletten: weiß oder fast weiß, länglich, achteckig, bikonvex, filmbeschichtet, mit 250/125 Drucken auf der einen Seite und AMC auf der anderen Seite.

500 + 125 mg Tabletten: weiß oder fast weiß, oval, bikonvex, filmbeschichtet.

875 + 125 mg Tabletten: weiß oder fast weiß, länglich, bikonvex, filmbeschichtet, mit Kerben und Abdrücken „875“ und „125“ auf der einen Seite und „AMC“ auf der anderen Seite.

Knickansicht: gelbliche Masse.

Suspensionspulver zur oralen Verabreichung: Pulver von weiß bis gelblich weiß. Fertige Suspension - von fast weißer bis gelber, homogener Suspension.

Pulver zur Herstellung einer Lösung für die iv-Verabreichung: von weiß bis gelblich weiß.

Dispergierbare Tabletten: länglich, achteckig, hellgelb mit einem Hauch von Braun, mit einem fruchtigen Geruch.

pharmachologische Wirkung

Pharmakodynamik

Amoxiclav ® ist eine Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure.

Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin (Beta-Lactam-Antibiotikum), das ein oder mehrere Enzyme (oft als Penicillin-bindende Proteine, PSB bezeichnet) bei der Biosynthese von Peptidoglycan hemmt, das ein integraler struktureller Bestandteil der bakteriellen Zellwand ist. Die Hemmung der Peptidoglykansynthese führt zu einem Verlust der Zellwandstärke, was normalerweise zur Lyse und zum Tod von Mikroorganismenzellen führt.

Amoxicillin wird durch die Wirkung von Beta-Lactamasen zerstört, die von resistenten Bakterien produziert werden. Daher umfasst das Aktivitätsspektrum von Amoxicillin keine Mikroorganismen, die diese Enzyme produzieren.

Clavulansäure ist Beta-Lactam, das strukturell mit Penicillinen assoziiert ist. Es hemmt einige Beta-Lactamasen, wodurch die Inaktivierung von Amoxicillin verhindert und sein Aktivitätsspektrum erweitert wird, einschließlich Bakterien, die normalerweise gegen Amoxicillin sowie gegen andere Penicilline und Cephalosporine resistent sind. Clavulansäure selbst hat keine klinisch signifikante antibakterielle Wirkung.

Amoxiclav ® hat in vivo eine bakterizide Wirkung auf folgende Mikroorganismen:

- grampositive Aeroben - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- gramnegative Aeroben - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, Arten der Gattung Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav ® hat in vitro eine bakterizide Wirkung auf die folgenden Mikroorganismen (die klinische Bedeutung ist jedoch noch nicht bekannt):

- Gram-positive Aeroben - Bacillis anthracis *, Arten der Gattung Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Koagulase-negative Staphylokokken * (einschließlich Staphylococcus epidermidis), andere Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis vulgaris Streptococcus, Streptococcus epidermidis vulgaris Streptococcus, epidermidis Streptococcus, Streptococcus epidermidis, epidermidis Streptococcus

- grampositive Anaerobier - Arten der Gattung Clostridium, Arten der Gattung Peptococcus, Arten der Gattung Peptostreptococcus;

- gramnegative Aeroben - Bordetella pertussis, Arten der Gattung Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Arten der Gattung Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris * *, Arten der Gattung Salmon Cholerae, Yersinia enterocolitica *;

- gramnegative Anaerobier - Arten der Gattung Bacteroides * (einschließlich Bacteroides fragilis), Arten der Gattung Fusobacterium *;

- andere - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Einige Stämme dieser Bakterientypen produzieren Beta-Lactamasen, was zu ihrer Unempfindlichkeit gegenüber Amoxicillin-Monotherapie beiträgt.

** Die meisten Stämme dieser Bakterien sind gegen In-vitro-Amoxicillin / Clavulansäure-Kombinationen resistent. Die klinische Wirksamkeit dieser Kombination wurde jedoch bei der Behandlung von durch diese Stämme verursachten Harnwegsinfektionen nachgewiesen.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure sind ähnlich. Amoxicillin und Clavulansäure lösen sich gut in wässrigen Lösungen mit physiologischem pH-Wert und werden nach Einnahme von Amoxiclav ® schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Aufnahme von Wirkstoffen - Amoxicillin und Clavulansäure - ist optimal, wenn das Medikament zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen wird.

Die Bioverfügbarkeit von Amoxicillin und Clavulansäure nach oraler Verabreichung beträgt ca. 70%.

Die maximalen Plasmakonzentrationen werden ungefähr 1 Stunde nach der Verabreichung erreicht. C-Wertemax für Amoxicillin (je nach Dosis) 3–12 μg / ml, für Clavulansäure - ca. 2 μg / ml.

C.max In einem Blutplasma nach einer Bolusinjektion in einer Dosis von 1,2 g (1000 + 200 mg) beträgt das Arzneimittel 105,4 mg / l für Amoxicillin und 28,5 mg / l für Clavulansäure.

Bei Verwendung von Amoxiclav ® sind die Plasmakonzentrationen von Amoxicillin / Clavulansäure ähnlich denen für die orale Verabreichung der entsprechenden Dosen von Amoxicillin oder Clavulansäure einzeln in äquivalenten Dosen.

Beide Komponenten zeichnen sich durch ausreichend V ausd in verschiedenen Organen, Geweben und Körperflüssigkeiten (einschließlich in der Lunge, Organen der Bauchhöhle; Fett-, Knochen- und Muskelgewebe; Pleura-, Synovial- und Peritonealflüssigkeiten; in Haut, Galle, Urin, eitrigem Ausfluss, Auswurf, interstitieller Flüssigkeit ).

Die Plasmaproteinbindung ist moderat - 25% für Clavulansäure und 18% für Amoxicillin.

V.d ca. 0,3–0,4 l / kg für Amoxicillin und ca. 0,2 l / kg für Clavulansäure.

Amoxicillin und Clavulansäure überschreiten bei nicht entzündeten Meningen nicht die Blut-Hirn-Schranke.

Amoxicillin (wie die meisten Penicilline) wird in die Muttermilch ausgeschieden. Spuren von Clavulansäure wurden auch in der Muttermilch gefunden. Amoxicillin und Clavulansäure überschreiten die Plazentaschranke.

Amoxicillin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, während Clavulansäure sowohl über die Nieren als auch über die extrarenalen Mechanismen ausgeschieden wird. Nach einmaliger oraler Verabreichung einer Tablette, 250 + 125 mg oder 500 + 125 mg, werden in den ersten 6 Stunden etwa 60–70% Amoxicillin und 40–65% Clavulansäure unverändert im Urin ausgeschieden. Etwa 10–25% der Anfangsdosis von Amoxicillin werden als inaktive Penicillosäure im Urin ausgeschieden. Clavulansäure im menschlichen Körper unterliegt einem intensiven Metabolismus unter Bildung von 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carbonsäure und 1-Amino-4-hydroxybutan-2-on und in Urin und Kot ausgeschieden.

Durchschnitt T.1/2 Amoxicillin / Clavulansäure beträgt ungefähr 1 Stunde, die durchschnittliche Gesamtclearance beträgt bei gesunden Patienten ungefähr 25 l / h. In verschiedenen Studien wurde festgestellt, dass die Ausscheidung von Amoxicillin mit Urin innerhalb von 24 Stunden etwa 50–85% beträgt, Clavulansäure 27–60%. Die größte Menge an Clavulansäure wird in den ersten 2 Stunden nach der Verabreichung ausgeschieden.

Die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure sind in Tabelle 1 zusammengefasst.

Durchschnittliche (± SD) pharmakokinetische Parameter
Wirkstoffe Amoxicillin / ClavulansäureDosis mgC.max, mcg / mlT.max, hAuc(0-24), μg h / mlT.1/2, h
Amoxicillin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,5 (1–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,5 (1–2,5)53,52 ± 8,371,15 ± 0,2
Clavulansäure
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1-2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,4 ± 0,831,5 (1-2)15,52 ± 3,860,98 ± 0,12

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen T.1/2 erhöht sich für Amoxicillin auf 7,5 Stunden und für Clavulansäure auf bis zu 4,5 Stunden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis des Arzneimittels mit Vorsicht gewählt werden: ständige Überwachung der Leber.

Beide Komponenten werden durch Hämodialyse und geringe Mengen durch Peritonealdialyse entfernt..

Indikationen Amoxiclav ®

Für alle Darreichungsformen

Infektionen durch anfällige Mikroorganismenstämme:

obere Atemwege und HNO-Organe (einschließlich akuter und chronischer Sinusitis, akuter und chronischer Mittelohrentzündung, Pharyngealabszess, Mandelentzündung, Pharyngitis);

untere Atemwege (einschließlich akuter Bronchitis mit bakterieller Superinfektion, chronischer Bronchitis, Lungenentzündung);

Harnwege (z. B. Blasenentzündung, Urethritis, Pyelonephritis);

Haut und Weichteile, einschließlich menschlicher und tierischer Bisse;

Knochen und Bindegewebe;

Gallenwege (Cholezystitis, Cholangitis);

Für Pulver zur Herstellung einer Lösung zur iv Verabreichung

Bauchinfektionen

sexuell übertragbare Infektionen (Gonorrhoe, milder Schanker);

Prävention von Infektionen nach der Operation.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

Überempfindlichkeit gegen Penicilline, Cephalosporine und andere Beta-Lactam-Antibiotika bei der Anamnese;

eine Vorgeschichte von cholestatischem Ikterus und / oder anderen Leberfunktionsstörungen, die durch die Einnahme von Amoxicillin / Clavulansäure verursacht wurden;

infektiöse Mononukleose und lymphatische Leukämie;

Für dispergierbare Tabletten zusätzlich Amoxiclav ® Quicktab

Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht von weniger als 40 kg.

Nierenversagen (Cl-Kreatinin, Magen-Darm-Trakt, Leberversagen, schwere Nierenfunktionsstörung, Schwangerschaft, Stillzeit, gleichzeitige Anwendung mit Antikoagulanzien.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird Amoxiclav ® nur angewendet, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Baby überwiegt.

Amoxiclav ® Quicktab kann während der Schwangerschaft verschrieben werden, wenn eindeutige Indikationen vorliegen.

Amoxicillin und Clavulansäure gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über.

Nebenwirkungen

Amoxiclav ® Filmtabletten und Pulver zur Herstellung einer Lösung zur iv-Verabreichung

Aus dem Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Gastritis, Stomatitis, Glossitis, schwarze „haarige“ Zunge, Verdunkelung des Zahnschmelzes, hämorrhagische Kolitis (kann sich auch nach der Behandlung entwickeln), Enterokolitis, pseudomembranöse Kolitis, Verletzung Leberfunktion, erhöhte Aktivität von ALT, AST, alkalischer Phosphatase und / oder Bilirubin im Blutplasma, Leberversagen (häufiger bei älteren Menschen, Männer mit längerer Therapie), cholestatischer Ikterus, Hepatitis.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, erythematöse Hautausschläge, exsudatives Erythema multiforme, Angioödem, anaphylaktischer Schock, allergische Vaskulitis, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematische Pustulose, Syndrom ähnlich der nicht-epidermalen Serumkrankheit.

Aus dem hämopoetischen System und dem Lymphsystem: reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, reversibler Anstieg der PV (in Kombination mit Antikoagulanzien), reversibler Anstieg der Blutungszeit, Eosinophilie, Panzytopenie, Thrombozytose, Agranulozytose.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Krämpfe (kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auftreten, wenn hohe Dosen des Arzneimittels eingenommen werden).

Aus dem Harnsystem: interstitielle Nephritis, Kristallurie, Hämaturie.

Sonstiges: Candidiasis und andere Arten der Superinfektion.

Für Filmtabletten Pulver zur Suspension zum Einnehmen, Pulver zur Lösung zum Einnehmen zusätzlich

Von der Seite des Zentralnervensystems: Hyperaktivität. Gefühl von Angst, Schlaflosigkeit, Verhaltensänderung, Unruhe.

Amoxiclav ® Quicktab und Amoxiclav ® Pulver zur Suspension zum Einnehmen

Aus den hämopoetischen Organen und dem Lymphsystem: selten - reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie; sehr selten - Eosinophilie, Thrombozytose, reversible Agranulozytose, Verlängerung der Blutungszeit und reversible Zunahme der PV, Anämie, einschließlich reversible hämolytische Anämie.

Seitens des Immunsystems: Die Häufigkeit ist unbekannt - Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, allergische Vaskulitis, ein Syndrom ähnlich der Serumkrankheit.

Aus dem Nervensystem: selten - Schwindel, Kopfschmerzen; sehr selten - Schlaflosigkeit, Unruhe, Angst, Verhaltensänderung, reversible Hyperaktivität, Krämpfe; Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten auftreten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Übelkeit tritt häufiger bei der Einnahme hoher Dosen auf. Wenn Verstöße gegen den Magen-Darm-Trakt bestätigt werden, können sie beseitigt werden, wenn Sie das Medikament zu Beginn der Mahlzeit einnehmen. selten - eine Verdauungsstörung; sehr selten - Antibiotika-assoziierte Kolitis durch Einnahme von Antibiotika (einschließlich pseudomembranöser und hämorrhagischer Kolitis), schwarze „haarige“ Zunge, Gastritis, Stomatitis. Bei Kindern wurde sehr selten eine Verfärbung der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes beobachtet. Mundpflege beugt Verfärbungen des Zahnschmelzes vor.

Von der Haut: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria; selten - Erythema multiforme exsudativ; unbekannte Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulose.

Aus dem Harnsystem: sehr selten - Kristallurie, interstitielle Nephritis, Hämaturie.

Seitens der Leber und der Gallenwege: selten - erhöhte Aktivität von ALT und / oder AST (dieses Phänomen wird bei Patienten beobachtet, die eine Therapie mit Beta-Lactam-Antibiotika erhalten, seine klinische Bedeutung ist jedoch unbekannt); Unerwünschte Ereignisse aus der Leber wurden hauptsächlich bei Männern und älteren Patienten beobachtet und können mit einer Langzeittherapie verbunden sein. Diese unerwünschten Ereignisse werden bei Kindern sehr selten beobachtet..

Die aufgeführten Anzeichen und Symptome treten normalerweise während oder unmittelbar nach dem Ende der Therapie auf, in einigen Fällen treten sie jedoch möglicherweise erst einige Wochen nach Abschluss der Therapie auf. Unerwünschte Ereignisse sind normalerweise reversibel. Unerwünschte Ereignisse aus der Leber können schwerwiegend sein. In äußerst seltenen Fällen wurde über tödliche Folgen berichtet. In fast allen Fällen handelte es sich um Patienten mit schwerwiegender Begleiterkrankung oder um Patienten, die potenziell hepatotoxische Arzneimittel erhielten. Sehr selten - erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis, cholestatischer Ikterus (beobachtet bei gleichzeitiger Therapie mit anderen Penicillinen und Cephalosporinen).

Sonstiges: häufig - Candidiasis der Haut und der Schleimhäute; Häufigkeit unbekannt - Wachstum unempfindlicher Mikroorganismen.

Interaktion

Für alle Darreichungsformen

Antazida, Glucosamin, Abführmittel, Aminoglycoside verlangsamen die Absorption, Ascorbinsäure erhöht die Absorption.

Diuretika, Allopurinol, Phenylbutazon, NSAIDs und andere Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion blockieren (Probenecid), erhöhen die Konzentration von Amoxicillin (Clavulansäure wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration ausgeschieden)..

Die gleichzeitige Anwendung von Amoxiclav ® und Methotrexat erhöht die Toxizität von Methotrexat.

Die Ernennung zusammen mit Allopurinol erhöht die Häufigkeit von Exanthemen. Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram sollte vermieden werden..

Reduziert die Wirksamkeit von Arzneimitteln, in deren Stoffwechsel PABA gebildet wird; Ethinylestradiol - Risiko von Durchbruchblutungen.

In der Literatur werden seltene Fälle eines Anstiegs der INR bei Patienten mit kombinierter Anwendung von Acenocumarol oder Warfarin und Amoxicillin beschrieben. Falls erforderlich, sollte die gleichzeitige Anwendung mit Antikoagulanzien, PV oder INR sorgfältig überwacht werden, wenn das Arzneimittel verschrieben oder abgesetzt wird.

Die Kombination mit Rifampicin ist antagonistisch (gegenseitige Schwächung der antibakteriellen Wirkung). Amoxiclav ® sollte nicht gleichzeitig in Kombination mit bakteriostatischen Antibiotika (Makrolide, Tetracycline) und Sulfonamiden angewendet werden, da die Wirksamkeit von Amoxiclav ® möglicherweise abnimmt.

Amoxiclav ® reduziert die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva.

Für dispergierbare Tabletten und Pulver zur Suspension zur oralen Verabreichung zusätzlich

Erhöht die Wirksamkeit indirekter Antikoagulanzien (Unterdrückung der Darmflora, Verringerung der Synthese von Vitamin K und des Prothrombinindex). In einigen Fällen kann die Einnahme des Arzneimittels die PV verlängern. Daher ist bei der Verwendung von Antikoagulanzien und dem Arzneimittel Amoxiclav ® Quicktab Vorsicht geboten.

Probenecid reduziert die Ausscheidung von Amoxicillin und erhöht die Serumkonzentration.

Bei Patienten, die Mycophenolatmofetil erhielten, wurde nach Beginn der Verwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure eine Abnahme der Konzentration des aktiven Metaboliten Mycophenolsäure beobachtet, bevor die nächste Dosis des Arzneimittels um etwa 50% eingenommen wurde. Änderungen dieser Konzentration spiegeln möglicherweise die allgemeinen Änderungen der Mycophenolsäureexposition nicht genau wider.

Für Pulver zur Herstellung einer Lösung zur iv Verabreichung

Amoxiclav ® - und Aminoglycosid-Antibiotika sind chemisch nicht verträglich.

Mischen Sie Amoxiclav ® nicht in einer Spritze oder Infusionsflasche mit anderen Arzneimitteln.

Vermeiden Sie das Mischen mit Lösungen von Dextrose, Dextran, Natriumbicarbonat sowie mit Lösungen, die Blut, Proteine ​​und Lipide enthalten.

Dosierung und Anwendung

Filmtabletten

Innerhalb. Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt, abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten und auch von der Schwere der Infektion..

Es wird empfohlen, Amoxiclav ® zu Beginn einer Mahlzeit einzunehmen, um eine optimale Absorption zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen des Verdauungssystems zu verringern.

Der Behandlungsverlauf beträgt 5-14 Tage. Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Die Behandlung sollte ohne eine zweite ärztliche Untersuchung nicht länger als 14 Tage dauern.

Die Dosis wird je nach Alter und Körpergewicht verschrieben. Das empfohlene Dosierungsschema beträgt 40 mg / kg / Tag in 3 aufgeteilten Dosen..

Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr sollten die gleichen Dosen wie Erwachsene erhalten. Für Kinder im Alter von ≤ 6 Jahren ist es vorzuziehen, eine Suspension von Amoxiclav ® einzunehmen.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (oder> 40 kg Körpergewicht)

Die übliche Dosis bei leichten bis mittelschweren Infektionen beträgt 1 Tablette. 250 + 125 mg alle 8 Stunden oder 1 Tablette. 500 + 125 mg alle 12 Stunden bei schweren Infektionen und Infektionen der Atemwege - 1 Tabelle. 500 + 125 mg alle 8 Stunden oder 1 Tablette. 875 + 125 mg alle 12 Stunden.

Da Tabletten einer Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure von 250 + 125 mg und 500 + 125 mg jeweils die gleiche Menge Clavulansäure enthalten - 125 mg, dann 2 Tabletten. 250 + 125 mg entsprechen nicht 1 Tablette. 500 + 125 mg.

Dosierung für odontogene Infektionen

1 Registerkarte. 250 + 125 mg alle 8 Stunden oder 1 Tablette. 500 + 125 mg alle 12 Stunden für 5 Tage.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Dosisanpassung basiert auf der maximal empfohlenen Amoxicillin-Dosis und wird unter Berücksichtigung der Cl-Kreatinin-Werte durchgeführt:

- Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (oder ≥ 40 kg Körpergewicht) (Tabelle 2);

- Bei Anurie sollte das Intervall zwischen den Dosierungen auf 48 Stunden oder mehr verlängert werden.

- 875 + 125 mg Tabletten sollten nur bei Patienten mit Kreatinin Cl> 30 ml / min angewendet werden.

Kreatinin-ClearanceAmoxiclav ® Dosierungsschema
> 30 ml / minKeine Dosisanpassung erforderlich
10-30 ml / min1 Registerkarte. 50 + 125 mg 2 mal täglich oder 1 Tablette. 250 + 125 mg (mit leichter bis mittelschwerer Infektion) 2 mal täglich
® sollte mit Vorsicht durchgeführt werden. Eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion ist erforderlich..

Pulver zur Suspension zum Einnehmen

Die tägliche Suspensionsdosis beträgt 125 + 31,25 mg / 5 ml und 250 + 62,5 mg / 5 ml (um die richtige Dosierung der Suspensionen zu erleichtern, werden 125 + 31,25 mg / 5 ml und 250 + 62,5 mg / 5 ml zu jeder Suspensionspackung gegeben. abgestuft um 5 ml mit einer Skala von 0,1 ml oder einem Dosierlöffel mit einem Fassungsvermögen von 5 ml, mit ringförmigen Markierungen in der Kavität von 2,5 und 5 ml).

Neugeborene und Kinder bis zu 3 Monaten - 30 mg / kg / Tag (Amoxicillin), aufgeteilt in 2 Dosen (alle 12 Stunden).

Dosierung des Arzneimittels Amoxiclav ® mit einer Dosierpipette - Berechnung von Einzeldosen zur Behandlung von Infektionen bei Neugeborenen und Kindern bis zu 3 Monaten (Tabelle 3).

Körpergewicht22.22,42.62,833.23.43.63.844.24.44.64.8
Suspension 156,25 ml (2 mal täglich)1,21.31.41,61.71.81.922.22,32,42,52.62,82.9
Suspension 312,5 ml (2 mal täglich)0,60,70,70,80,80,9111,11,11,21.31.31.41.4

Kinder älter als 3 Monate - von 20 mg / kg bei Infektionen von leichter bis mittelschwerer Schwere bis 40 mg / kg bei schweren Infektionen und Infektionen der unteren Atemwege, Mittelohrentzündung, Sinusitis (Amoxicillin) pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen (alle 8) h).

Dosierung des Arzneimittels Amoxiclav ® mit einer Dosierungspipette - Berechnung von Einzeldosen zur Behandlung von leichten und mittelschweren Infektionen bei Kindern über 3 Monaten (basierend auf 20 mg / kg / Tag (für Amoxicillin) (Tabelle 4)).

Körpergewicht5678910elf12dreizehn14fünfzehnSechszehn17achtzehnneunzehnzwanzig2122
Suspension 156,25 ml (3 mal täglich)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Suspension 312,5 ml (3 mal täglich)0,70,80,91,11,21.31,51,61.71.922.12,32,42,52.72,82.9
Körpergewicht23242526272829dreißig313233343536373839
Suspension 156,25 ml (3 mal täglich)6.16.46.76.97.27.57.788.38.58.89.19.39.69.910.110,4
Suspension 312,5 ml (3 mal täglich)3,13.23.33,53.63,73.944.14.34.44,54.74.84.95.15.2

Dosierung des Arzneimittels Amoxiclav ® mit einer Dosierpipette - Berechnung der Einzeldosen zur Behandlung schwerer Infektionen bei Kindern über 3 Monaten (basierend auf 40 mg / kg / Tag (für Amoxicillin) (Tabelle 5)).

Körpergewicht5678910elf12dreizehn14fünfzehnSechszehn17achtzehnneunzehnzwanzig2122
Suspension 156,25 ml (3 mal täglich)2.73.23,74.34.85.35.96.46.97.588.59.19.610.110.711,211.7
Suspension 312,5 ml (3 mal täglich)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Körpergewicht23242526272829dreißig313233343536373839
Suspension 156,25 ml (3 mal täglich)12.312.813.313.914,414.915,5Sechszehn16.517.117.618.118.719,219.720.320.8
Suspension 312,5 ml (3 mal täglich)6.16.46.76.97.27.57.788.38.58.89.19.39.69.910.110,4

Dosierung des Arzneimittels Amoxiclav ® mit einem Dosierlöffel (in Abwesenheit einer Dosierungspipette) - empfohlene Dosierungen von Suspensionen in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Kindes und der Schwere der Infektion (Tabelle 6).

KörpergewichtAlter (ungefähr)Milder / mäßiger KursSchwerer Kurs
125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml
5-103-12 Monate3 × 2,5 ml (½ Esslöffel)3 × 1,25 ml3 × 3,75 ml3 × 2 ml
10-121-2 Jahre3 × 3,75 ml3 × 2 ml3 × 6,25 ml3 × 3 ml
12-152–4 Jahre3 × 5 ml (1 Löffel)3 × 2,5 ml (½ Esslöffel)3 × 7,5 ml (1½ Esslöffel)3 × 3,75 ml
15–204-6 Jahre alt3 × 6,25 ml3 × 3 ml3 × 9,5 ml3 × 5 ml (1 Löffel)
20-306-10 Jahre3 × 8,75 ml3 × 4,5 ml-3 × 7 ml
30–4010-12 Jahre-3 × 6,5 ml-3 × 9,5 ml
≥40≥12 JahreAmoxiclav ® -Tabletten

Tägliche Suspensionsdosis 400 mg + 57 mg / 5 ml

Die Dosis wird je nach Schweregrad der Infektion pro kg Körpergewicht berechnet. Von 25 mg / kg für Infektionen von leichter bis mittelschwerer Schwere bis 45 mg / kg für schwere Infektionen und Infektionen der unteren Atemwege, Mittelohrentzündung, Sinusitis (in Bezug auf Amoxicillin) pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen.

Um die richtige Dosierung zu erleichtern, wird eine 400 mg + 57 mg / 5 ml Suspension in jede Packung der Suspension gegeben, eine Dosierpipette wird eingeführt und gleichzeitig mit 1, 2, 3, 4, 5 ml und 4 gleichen Teilen abgestuft.

Suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml wird bei Kindern über 3 Monaten angewendet.

Die empfohlene Dosis der Suspension hängt vom Körpergewicht des Kindes und der Schwere der Infektion ab

KörpergewichtAlter (ungefähr)Empfohlene Dosis, ml
Schwerer KursModerater Kurs
5-103-12 Monate2 × 2,52 × 1,25
10-151-2 Jahre2 × 3,752 × 2,5
15–202–4 Jahre2 × 52 × 3,75
20-304 Jahre - 6 Jahre2 × 7,52 × 5
30–406-10 Jahre2 × 102 × 6,5

Genaue Tagesdosen werden basierend auf dem Körpergewicht des Kindes berechnet, nicht auf seinem Alter.

Die maximale Tagesdosis von Amoxicillin beträgt 6 g für Erwachsene, 45 mg / kg für Kinder.

Die maximale Tagesdosis von Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) beträgt 600 mg für Erwachsene und 10 mg / kg für Kinder.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis basierend auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin angepasst werden.

Patienten mit Cl-Kreatinin> 30 ml / min benötigen keine Dosisanpassung.

Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg (das angegebene Dosierungsschema wird bei mittelschweren und schweren Infektionen angewendet)

Für Patienten mit Cl-Kreatinin 10-30 ml / min - 500/125 mg 2-mal täglich.

Bei Cl-Kreatinin Cl-Kreatinin 10-30 ml / min beträgt die empfohlene Dosis 15 / 3,75 mg / kg 2-mal täglich (maximal 500/125 mg 2-mal täglich).

Mit Cl Kreatinin iv

Kinder: Bei einem Körpergewicht von weniger als 40 kg wird die Dosis je nach Körpergewicht berechnet.

Weniger als 3 Monate mit einem Körpergewicht von weniger als 4 kg - 30 mg / kg (bezogen auf das gesamte Medikament Amoxiclav ®) alle 12 Stunden.

Weniger als 3 Monate mit einem Körpergewicht von mehr als 4 kg - 30 mg / kg (bezogen auf das gesamte Medikament Amoxiclav ®) alle 8 Stunden.

Bei Kindern unter 3 Monaten sollte Amoxiclav ® nur langsam 30-40 Minuten lang infundiert werden.

Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren - 30 mg / kg (bezogen auf das gesamte Medikament Amoxiclav ®) im Abstand von 8 Stunden bei schwerer Infektion - im Abstand von 6 Stunden.

Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Dosisanpassung basiert auf der maximal empfohlenen Amoxicillin-Dosis. Bei Patienten mit Cl-Kreatinin über 30 ml / min ist eine Dosisanpassung optional.

Kinder mit einem Cl-Kreatinin-Gewicht von 10-30 ml / min25 mg / 5 mg pro 1 kg alle 12 StundenCl-Kreatinin ® enthält 25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre oder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg - 1,2 g des Arzneimittels (1000 + 200 mg) im Abstand von 8 Stunden bei schwerer Infektion - im Abstand von 6 Stunden.

Vorbeugende Dosen für chirurgische Eingriffe: 1,2 g mit Einleitung einer Anästhesie (mit einer Operationsdauer von weniger als 2 Stunden). Für längere Operationen - 1,2 g bis 4 mal täglich.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollten die Dosis und / oder das Intervall zwischen den Injektionen des Arzneimittels je nach Grad der Insuffizienz angepasst werden:

Cl KreatininDosis und / oder Intervall zwischen den Verabreichungen
> 0,5 ml / s (30 ml / min)Keine Dosisanpassung erforderlich
0,166–0,5 ml / s (10–30 ml / min)Die erste Dosis beträgt 1,2 g (1000 + 200 mg) und dann alle 12 Stunden 600 mg (500 + 100 mg) iv
iv alle 24 Stunden
AnurieDas Dosierungsintervall sollte auf 48 Stunden oder mehr erhöht werden.

Da 85% des Arzneimittels durch Hämodialyse entfernt werden, müssen Sie am Ende jedes Hämodialyseverfahrens die übliche Dosis von Amoxiclav ® eingeben. Bei der Peritonealdialyse ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Der Behandlungsverlauf beträgt 5-14 Tage. Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Bei abnehmender Schwere der Symptome wird der Übergang zu oralen Formen von Amoxiclav ® empfohlen, um die Therapie fortzusetzen.

Herstellung von Lösungen für die iv-Injektion. Lösen Sie den Inhalt des Fläschchens zur Injektion in Wasser: 600 mg (500 + 100 mg) in 10 ml Wasser zur Injektion oder 1,2 g (1000 + 200 mg) in 20 ml Wasser zur Injektion. In / in langsam eingeben (innerhalb von 3-4 Minuten).

Amoxiclav ® sollte innerhalb von 20 Minuten nach der Herstellung von Lösungen für die iv-Verabreichung verabreicht werden.

Herstellung von Lösungen für die iv-Infusion. Für die Infusionsverabreichung von Amoxiclav ® ist eine weitere Verdünnung erforderlich: Zubereitete Lösungen, die 600 mg (500 + 100 mg) oder 1,2 g (1000 + 200 mg) des Arzneimittels enthalten, sollten in 50 bzw. 100 ml der Infusionslösung verdünnt werden. Infusionsdauer - 30-40 Minuten.

Bei Verwendung der folgenden Flüssigkeiten in den empfohlenen Mengen in den Infusionslösungen bleiben die erforderlichen Antibiotikakonzentrationen erhalten:

Gebrauchte FlüssigkeitenStabilitätszeitraum, h
bei 25 ° C.bei 5 ° C.
Wasser für Injektionen48
0,9% ige Natriumchloridlösung zur iv-Infusion48
Ringer-Laktatlösung für die iv-Infusion3
Lösung von Calciumchlorid und Natriumchlorid zur iv-Infusion3

Amoxiclav ® -Lösung kann nicht mit Dextrose-, Dextran- oder Natriumbicarbonatlösungen gemischt werden.

Verwenden Sie nur klare Lösungen. Vorbereitete Lösungen sollten nicht eingefroren werden..

Innerhalb. Das Dosierungsschema wird individuell in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten und Schweregrad der Infektion festgelegt..

Die Tabletten müssen in einem halben Glas Wasser (mindestens 30 ml) aufgelöst und gründlich gemischt werden. Trinken oder halten Sie die Tabletten im Mund, bis sie vollständig aufgelöst sind, und schlucken Sie sie dann.

Um das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, sollte das Medikament zu Beginn der Mahlzeit eingenommen werden.

Amoxiclav ® Quicktab Dispergierbare Tabletten 500 mg / 125 mg:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg

Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen - 1 Tabelle. (500 mg / 125 mg) alle 12 Stunden (2 mal täglich).

Zur Behandlung schwerer Infektionen und Infektionen der Atemwege - 1 Tabelle. (500 mg / 125 mg) alle 8 Stunden (3 mal täglich).

Die maximale Tagesdosis von Amoxiclav ® Quicktab beträgt 1.500 mg Amoxicillin / 375 mg Clavulansäure.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Patienten mit Kreatinin Cl über 30 ml / min benötigen keine Dosisanpassung.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg (das angegebene Dosierungsschema wird bei mittelschweren und schweren Infektionen angewendet):

Cl-Kreatinin, ml / minDosis
10-30500 mg / 125 mg 2 mal täglich (bei mittelschwerer bis schwerer Infektion)
® Quicktab 875 mg / 125 mg:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg

Bei schweren Infektionen und Infektionen der Atemwege - 1 Tabelle. (875 mg / 125 mg) alle 12 Stunden (2 mal täglich).

Die tägliche Dosis des Arzneimittels Amoxiclav ® Quicktab bei zweimal täglicher Anwendung beträgt 1750 mg Amoxicillin / 250 mg Clavulansäure.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Patienten mit Cl-Kreatinin über 30 ml / min benötigen keine Dosisanpassung.

Bei Patienten mit Cl-Kreatinin unter 30 ml / min ist die Verwendung von dispergierbaren Tabletten des Arzneimittels Amoxiclav ® Quicktab, 875 mg / 125 mg, kontraindiziert.

Solche Patienten sollten das Medikament in einer Dosis von 500 mg / 125 mg nach einer geeigneten Dosisanpassung des Kreatinin-Cl-Spiegels einnehmen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Bei der Einnahme von Amoxiclav ® Quicktab ist Vorsicht geboten. Eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion ist erforderlich. Bei Beginn der Behandlung mit parenteraler Verabreichung des Arzneimittels kann die Therapie mit der Einnahme von Amoxiclav ® Quicktab-Tabletten fortgesetzt werden.

Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom behandelnden Arzt festgelegt!

Die Mindestdauer der Antibiotikatherapie beträgt 5 Tage. Die Behandlung sollte nicht länger als 14 Tage dauern, ohne die klinische Situation zu überprüfen..

Überdosis

Es gibt keine Berichte über Todesfälle oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen aufgrund einer Überdosierung des Arzneimittels..

Symptome: in den meisten Fällen - Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen), möglicherweise auch ängstliche Erregung, Schlaflosigkeit, Schwindel, in Einzelfällen - Krampfanfälle.

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen, die Behandlung ist symptomatisch.

Bei kürzlich erfolgter Verabreichung (weniger als 4 Stunden) des Arzneimittels ist es erforderlich, den Magen zu waschen und Aktivkohle zu verschreiben, um die Absorption zu verringern. Amoxicillin / Kaliumclavulanat wird durch Hämodialyse entfernt.

spezielle Anweisungen

Für alle Darreichungsformen

Bei einer Behandlung ist es notwendig, den Zustand der Funktion von Blut, Leber und Nieren zu überwachen.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung benötigen eine angemessene Dosisanpassung oder längere Intervalle zwischen den Dosen.

Es ist möglich, eine Superinfektion aufgrund des Wachstums der dafür unempfindlichen Mikroflora zu entwickeln, was eine entsprechende Änderung der Antibiotikatherapie erfordert.

Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline sind kreuzallergische Reaktionen mit Cephalosporin-Antibiotika möglich.

Bei Frauen mit vorzeitigem Membranbruch wurde festgestellt, dass eine prophylaktische Therapie mit Amoxicillin + Clavulansäure bei Neugeborenen mit einem erhöhten Risiko für nekrotisierende Kolitis verbunden sein kann.

Bei Patienten mit reduzierter Diurese ist eine Kristallurie sehr selten. Bei Verwendung großer Dosen von Amoxicillin wird empfohlen, eine ausreichende Menge Flüssigkeit einzunehmen und eine ausreichende Diurese aufrechtzuerhalten, um die Wahrscheinlichkeit der Bildung von Amoxicillin-Kristallen zu verringern.

Labortests. Hohe Konzentrationen von Amoxicillin führen bei Verwendung von Benedict's Reagenz oder Feling's Lösung zu einer falsch positiven Reaktion auf Uringlucose. Enzymatische Reaktionen mit Glucosidase empfohlen.

Für dispergierbare Tabletten und Pulver zur Suspension zur oralen Verabreichung zusätzlich

Vor Beginn der Behandlung muss der Patient befragt werden, um eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Beta-Lactam-Antibiotika zu ermitteln.

Um das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, sollte das Medikament vor oder während der Mahlzeiten eingenommen werden.

Bei Verwendung hoher Dosen von Amoxiclav ® Quiktab müssen Patienten mit Kristallurie den Flüssigkeitsverlust angemessen ausgleichen.

Wenn eine mit Antibiotika assoziierte Kolitis auftritt, brechen Sie Amoxiclav ® Quicktab sofort ab, konsultieren Sie einen Arzt und beginnen Sie mit der entsprechenden Behandlung. Medikamente, die die Peristaltik hemmen, sind in solchen Situationen kontraindiziert.

Die Behandlung wird notwendigerweise weitere 48 bis 72 Stunden nach dem Verschwinden der klinischen Anzeichen der Krankheit fortgesetzt. Bei gleichzeitiger Anwendung von östrogenhaltigen oralen Kontrazeptiva und Amoxicillin sollten nach Möglichkeit andere oder zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

Amoxicillin und Clavulansäure können eine unspezifische Bindung von Immunglobulinen und Albumin an die Erythrozytenmembran hervorrufen, was die Ursache für eine falsch positive Reaktion mit dem Coombs-Test sein kann.

Die Verwendung von Amoxicillin und Clavulansäure ist bei infektiöser Mononukleose kontraindiziert, weil kann das Auftreten eines Masernausschlags provozieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Arzneimittel. Bei der Entsorgung von nicht verwendetem Amoxiclav ® sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Geschwindigkeit körperlicher und geistiger Reaktionen erfordern. Aufgrund der Möglichkeit, Nebenwirkungen des Zentralnervensystems wie Schwindel, Kopfschmerzen, Krämpfe zu entwickeln, sollte während der Behandlung während des Fahrens und anderer Aktivitäten, die Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht walten lassen.

Für Filmtabletten, Dispergiermittel, Pulver zur Suspension zum Einnehmen zusätzlich

Um das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, sollte das Medikament zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Für Pulver zur Herstellung einer Lösung zur iv Verabreichung

Amoxicillin und Clavulansäure können eine unspezifische Bindung von Immunglobulinen und Albumin an die Erythrozytenmembran hervorrufen, was die Ursache für einen falsch positiven Coombs-Test sein kann.

Informationen für Patienten mit natriumarmer Ernährung: Jede 600-mg-Durchstechflasche (500 + 100 mg) enthält 29,7 mg Natrium. Jede Durchstechflasche mit 1,2 g (1000 + 200 mg) enthält 59,3 mg Natrium. Die Menge an Natrium in der maximalen Tagesdosis übersteigt 200 mg.

Freigabe Formular

Filmtabletten, 250 mg + 125 mg. 15, 20 oder 21 Tabletten. und 2 Trockenmittel (Kieselgel) in einem roten runden Behälter mit dem Wort "ungenießbar" in einer dunklen Glasflasche, die mit einem Metallschraubverschluss mit einem Kontrollring mit Perforation und einer LDPE-Dichtung im Inneren verkorkt ist. 1 fl. in einem Karton.

Filmtabletten, 500 mg + 125 mg. 15 oder 21 Tabletten. und 2 Trockenmittel (Kieselgel) in einem roten runden Behälter mit dem Wort "ungenießbar" in einer dunklen Glasflasche, die mit einem Metallschraubverschluss mit einem Kontrollring mit Perforation und einer LDPE-Dichtung im Inneren verkorkt ist. 1 fl. in einem Karton.

5 oder 7 Tabletten. in einer Blase aus lackierter Hartaluminium / Weichaluminiumfolie. 2, 3 oder 4 Blasen für 5 Tabletten. oder 2 Blasen für 7 Tabletten. in einem Karton.

Filmtabletten, 875 mg + 125 mg. 5 oder 7 Tabletten. in einer Blase aus lackierter Hartaluminium / Weichaluminiumfolie. 2 oder 4 Blasen für 5 Tabletten. oder 2 Blasen für 7 Tabletten. in einem Karton.

Pulver zur Suspension zum Einnehmen, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml oder 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Primärverpackung - 25 g Pulver (100 ml der fertigen Suspension) in einem dunklen Glasfläschchen mit Ringmarkierung (100 ml). Die Flasche wird durch eine aufschraubbare Metallkappe mit einem Steuerring verschlossen, in der Kappe befindet sich eine Dichtung aus LDPE.

Sekundärverpackung - 1 fl. mit einem Dosierlöffel mit ringförmigen Markierungen in der Kavität von 2,5 und 5 ml ("2,5 SS" und "5 SS"), einer Markierung der maximalen Füllung von 6 ml ("6 SS") am Griff des Löffels in einem Karton. Oder 1 fl. mit einer Messpipette in einem Karton.

Pulver zur Suspension zum Einnehmen, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Primärverpackung - 8,75 g (35 ml der fertigen Suspension), 12,50 g (50 ml der fertigen Suspension), 17,50 g (70 ml der fertigen Suspension) oder 35,0 g (140 ml der fertigen Suspension) Pulver in einer Durchstechflasche dunkles Glas mit einer aufschraubbaren Abdeckung aus HDPE mit einem Steuerring und einer Dichtung in der Abdeckung. Oder 17,5 g (70 ml der fertigen Suspension) in einem dunklen Glasfläschchen mit einer Ringmarkierung (70 ml) mit einem Schraubverschluss aus HDPE mit einem Kontrollring und einer Dichtung im Deckel.

Sekundärverpackung - 1 fl. mit einer Messpipette in einem Karton.

Pulver zur Lösung zur intravenösen Verabreichung, 500 mg + 100 mg oder 1000 mg + 200 mg. 500 mg Amoxicillin und 100 mg Clavulansäure oder 1000 mg Amoxicillin und 200 mg Clavulansäure in einer farblosen Glasflasche, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer gekräuselten Aluminiumkappe mit einer Plastikkappe. 5 fl. in einen Karton gelegt.

Dispergierbare Tabletten, 500 mg + 125 mg oder 875 mg + 125 mg. 2 Tabletten in einer Blase. 5 oder 7 Blasen werden in einen Karton gelegt.

Hersteller

Lek dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slowenien.

Für Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung zusätzlich

1. Lek dd, Verovshkova 57, Ljubljana, Slowenien.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Österreich.

Ansprüche von Verbrauchern sind an Sandoz CJSC zu richten: 125317, Moskau, Presnenskaya nab., 8, S. 1.

Tel.: (495) 660-75-09; Fax: (495) 660-75-10.

Apothekenurlaubsbedingungen

Lagerbedingungen des Arzneimittels Amoxiclav ®

Von Kindern fern halten.

Amoxiclav ®

Filmtabletten 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 Jahre.

Filmtabletten 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 Jahre.

Filmtabletten 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 Jahre.

Pulver zur Lösung zur intravenösen Verabreichung 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 Jahre.

Pulver zur Lösung zur intravenösen Verabreichung 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 Jahre.

dispergierbare Tabletten 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 Jahre.

dispergierbare Tabletten 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 Jahre.

Suspensionspulver zur oralen Verabreichung 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 Jahre. Bereit Suspension - 7 Tage.

Suspensionspulver zur oralen Verabreichung 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 2 Jahre. Bereit Suspension - 7 Tage.

Suspensionspulver zur oralen Verabreichung 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 Jahre. Bereit Suspension - 7 Tage.

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

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